国家药品监督管理局:18种药由处方药转换为非处方药

【时间: 2018-05-15 15:24 来源:内江晚报】【字号:

斗地主赢真钱可提现 www.acamp.net 日前,国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告,调整之后,板蓝根泡腾片、蒲地蓝消炎片等18个处方药转为非处方药。

  公告显示,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。

  值得注意的是,这18个处方药转非处方药的药品,有3个为“双跨类别”药品,包括了大家熟知的板蓝根泡腾片、麦味地黄胶囊、蒲地蓝消炎片。

  所谓“双跨类别”,是指一个药品既是非处方药又是处方药。界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。某些药品作为非处方药时有多个适应证,有些适应证患者能够自我诊断,这部分就作为非处方药;而患者难以判断的部分就仍为处方药。虽然药品一样,但其包装、说明书和使用途径不同。

  根据要求,此次涉及变动的相关企业需在7月6日前依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订药品说明书的补充申请,报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  改为非处方药的18种药品是:牛黄蛇胆川贝滴丸、蒲地蓝消炎片、清火栀麦丸、舒肝和胃丸、硫酸氨基葡萄糖胶囊、羟丙甲纤维素滴眼液、盐酸阿莫罗芬乳膏、盐酸布替萘芬喷雾剂、右旋糖酐铁分散片、板蓝根泡腾片、丹芎瘢痕涂膜、儿宝颗粒、复方瓜子金颗粒、复方黄藤洗液、复方罗汉果清肺糖浆、葛根汤颗粒、金莲清热胶囊、麦味地黄胶囊。(人民网)   

编辑:戴安娜